近日，经广东省药品监督管理局核准，心血管药物英克西兰（Inclisiran）获批在佛山复星禅诚医院（以下简称“佛山禅医”）使用，成为佛山市首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”的国际新药。6月14日，首批因此受惠的病人来到佛山禅医接受注射治疗。

佛山禅医“港澳药械通”启动仪式现场

首药交接现场

首批患者使用“港澳药械通”获批进口药

当天特意从广州市越秀区前来的王先生，患高血脂症已10多年，3年半前行冠脉支架植入术，术后一直服用2种口服降脂药物（瑞舒伐他汀、依折麦布），目前低密度脂蛋白指标控制在2.8mmol/L，虽然已在正常范围内（低密度脂蛋白正常范围在0-3.37mmol/L），但由于53岁的王先生既往行支架植入术，评分属于高危人群，医生诊断后建议低密度脂蛋白指标需控制在1.4mmol/L以内。“这个药我已经关注了很久，它可以更有效地帮我控制低密度脂蛋白达到目标值，本来已经计划好今年8月到香港注射，后来得知佛山禅医就有这个药，所以就马上过来了。”王先生说。

英克西兰采用皮下注射

无独有偶，在广州天河从事金融行业的曾先生也患有高血脂症，长期口服两种降脂药，其中一种对他汀类药物会引起转氨酶升高，后来换成每两周注射一次PCSK9降血脂针剂，但对于工作繁忙的曾先生来说，每两周的频繁注射，出差期间经常会遗忘。现在得知佛山复星禅诚医院引进了英克西兰，他立即咨询了心血管专家申请注射。

“两年前就听说在境外使用这种降脂药，一年只需要注射两次，方便好多，一直希望能用上这个药，如今在佛山就能用上，真的很方便。”曾先生表示。

据介绍，“英克西兰”是一种针剂，在降脂领域被誉为“血脂疫苗”，可用于治疗的患者人群包括原发性高胆固醇血症患者（含杂合子型家族性高胆固醇血症）和他汀类药物不耐受的患者。且患者在初始注射及第三个月的注射治疗后，一年只需要注射两次，即可获得长效降脂效果。

从现场可见，先由主治医生进行病史采集，问询既往用药方案，再进行血液样本的检查，排除基因遗传问题。再由患者签署药品使用知情同意书，授权医师在专机门诊上开具处方，护理人员凭处方到药房取药至药械通治疗专区。护士再三核对患者资料后，才在患者肚皮部位采用预充式针剂进行皮下注射。王先生表示：“注射时有点痛，与平时打针类似。”按规程，患者首次注射后要留观2小时，观察是否出现不良反应。使用后针剂、外包装均由专科护士送回药房存档。“目前整个港澳药械通流程处于闭环管理。”副护士长彭春莉说。

专业医生为患者评估

佛山禅医大内科主任、介入医学科主任彭宇程表示，高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一，英克西兰作为心血管领域的第一个小干扰核酸（siRNA）药物，通过直接靶向抑制蛋白生成，可降低胆固醇。有研究显示，对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，使用英克西兰可实现52%的LDL-C下降。该药品“登陆”佛山禅医后，为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择，避免了高血脂患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。“禅医的显著特色是对病人先作线上初筛、全程陪诊、基因检测、精准诊疗、随访管理、特病保险，以及七大专家全年服务。”

设立港澳药械通门诊，引入优质港澳医疗资源

复星健康集团首席执行官、佛山禅医院长胡航表示，医院将以科学严谨、客观务实的态度去评估每一个新技术、新药系的引进，真正符合市场需求，符合市民支付能力，也符合消费愿望。未来医院将以“药械通”的资质为契机，为保障佛山人民群众的健康作出更大的贡献。

据介绍，港澳药械通政策旨在促进港澳地区药品与医疗器械进入内地市场，为内地患者提供更多的医疗选择。目前，在粤港澳大湾区内地9个城市的指定医疗机构，可按规定使用港澳上市药品及医疗器械。今年2月，“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布，首次涵盖佛山的医院，即以佛山禅医作为佛山市首批试点，成功引进英克西兰，也是第二批港澳药械通政策批准的首个药品。

所有港澳药械通特批药械按照“一物一码”方式赋码管理，让每一个最小包装的药品及医疗器械具有唯一标识的身份识别码。而且，医院还特别设立了“港澳药械通门诊”，实行全程闭环管理。“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿，每一个环节都必须重视，特别是在药品的使用过程中，医院必须进行严格监控。”佛山禅医副院长谭明华表示。

英克西兰的外包装

他还提出，佛山禅医一直以来致力于提供优质的医疗服务和先进的医疗技术。未来，随着港澳药械通政策在佛山全面落地，医院将会对接更多的港澳优质医疗资源、医生资源，让广大患者在家门口就能够享受到与香港、澳门同质化的高水平大湾区医疗服务。

来源：羊城晚报