11月5日，第六届中国国际进口博览会在上海开幕。随着人们对健康美好生活的向往，健康产业受到高度关注，纵观前五届进博会，医疗器械及医药保健展区向来以科技含量高、“上新”速度快、满足患者急需而备受瞩目。今年进博会的医药展区也是一如既往云集着大健康领域创新的医疗技术与成果，各项全球首发、亚洲首秀、中国首展的创新产品及医疗解决方案与观众见面。

作为经广东省人民政府批准的“港澳药械通”指定医疗机构，佛山复星禅诚医院（简称“佛山禅医”）在本次进博会上收获颇丰。11月6日，佛山禅医先后与波士顿科学、美敦力签署战略合作框架协议。此次，佛山禅医与两大国际药械企业巨头携手，在中国内地率先引进Symplicity Spyral™肾动脉交感神经射频消融系统和FARAPULSE 脉冲电场房颤治疗系统。这两项国际创新药械均将于11月中下旬“登陆”佛山禅医，开展首台植入手术。这不仅意味着房颤和高血压患者不出国门即可享受到国际前沿的医疗解决方案，更将为粤港澳大湾区的医疗卫生建设注入了新的活力。

佛山复星禅诚医院与波士顿科学签约现场

佛山复星禅诚医院与美敦力签约现场

房颤治疗开启“电场消融”新时代

房颤是一种常见的心律失常，若长期得不到有效治疗，易诱发脑卒中和心力衰竭，引发严重后果。目前，治疗房颤除了药物治疗还有手术治疗。本次，佛山禅医与波士顿科学引进的FARAPULSE脉冲电场消融是全球首个针对房颤的脉冲电场治疗技术。该技术能在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜，导致细胞膜形成不可逆的穿透性损伤，破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡，达到非热消融的目的。

相较于传统射频和冷冻消融，脉冲电场消融技术具有较高的组织选择性，既能够保证消融效果，又能防止损伤消融目标区域的邻近组织，是一种相对安全且高效的消融手段。

作为房颤消融领域的“新星”，FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE认证，目前已在欧洲用于阵发性房颤（PaAF）的治疗，已累计全球2万例真实实践经验。

签约仪式后，还举行了“港澳药械通”助力大湾区非公医疗高质量发展沙龙活动，佛山禅医执行院长赵晓东、副院长谭明华、大内科主任彭宇程，香港心血管介入学会创会主席李耿渊和波士顿科学公司管理专家就创新医疗技术在医院学科建设中作用、做好创新医疗技术临床应用和未来发展进行了深入的探讨。

沙龙活动现场

引进全球首个针对难治性高血压介入疗法

高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，有数据显示，我国高血压患病人数在3.4亿人左右，位居全球首位。高血压以往以药物治疗为主，但药物治疗存在依从性差、药物副作用大等问题，而经导管去肾交感神经术（RDN）的出现，有望解决药物治疗局限性。

为了给更多的高血压患者带来国际上更安全、更有效的治疗新方案，佛山禅医与世界500强医疗科技企业美敦力公司携手在中国内地率先引进并开展Symplicity Spyral™肾动脉交感神经射频消融系统，这是全球首个针对难治性高血压的介入疗法。据了解，Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融是通过阻断中枢交感神经和肾脏之间神经冲动的传递，增加肾血流量，增加尿中钠盐和水的排泄，同时降低肾脏肾素释放，从而达到控制血压的目的。其导管已经获得欧盟CE认证上市的，在全球范围积累了超20000例手术数据，是目前研究最广泛，临床证据最充分的高血压介入治疗器械。

本次进博会上，禅医成功携手两家国际药械企业巨头，引进国际创新药械和技术，这一切都是基于“港澳药械通”政策的深入实施。据悉，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（简称“港澳药械通”政策）于2020年在国务院授权下正式出台，政策指出经广东省人民政府批准符合条件的医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品或医疗器械。政策实施两年来，不仅开辟了新药准入“快车道”，而且让国际创新药械在中国加速获批上市，推动大湾区医疗资源互通互联，为大湾区民众提供更高层次、更优质的医疗服务。

复星健康CEO、佛山禅医院长胡航讲话

佛山禅医在今年2月取得广东省第二批“港澳药械通”指定医疗机构资质后，通过与卫生部门和医疗企业的紧密合作，已陆续有5款国际创新药械通过审批，获批药械数量及服务量均居第二批医疗机构首位，累计共服务34人，人群覆盖广东省大湾区含香港七市及山东四省。“为了更好为大湾区民众服务，落实惠港、惠澳，我们除了药械通外还推进人才通（与相关医生集团合作）和信息通（与香港互联网医疗平台）建设。”复星健康CEO、佛山禅医院长胡航表示，通过建立药械通体系，一方面引进更多创新药物和医疗器械，另一方面加强粤港澳大湾区医疗机构技术交流与合作，共同推动大湾区的医疗服务水平提升和创新发展。