2023年11月5日-11月10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心拉开帷幕。复星健康携旗下佛山复星禅诚医院、重庆星荣整形外科医院等亮相进博会医疗器械与医药保健展区“FOSUNHEALTH”展台。

借助进博会这一“开放的窗口”，11月6日，复星健康旗下佛山复星禅诚医院（以下简称“佛山复星禅医”）与波士顿科学、美敦力签署战略合作协议，宣布在“港澳药械通”政策指导下，引入用于治疗房颤的脉冲电场消融系统FARAPULSE，以及用于治疗高血压的肾动脉交感神经多级射频消融系统Symplicity SpyralTM。

佛山复星禅医与波士顿科学签订战略合作

佛山复星禅医与美敦力签订战略合作

此外，复星健康旗下重庆星荣整形外科医院（以下简称“重庆星荣”）在当天也与雅光医疗集团签署了战略合作协议，宣布未来雅光医疗控股的英国EMG激光公司研发的最新医疗设备将在星荣整形完成GCP临床试验。重庆星荣GCP双基地的建立，在开展医疗产品研发的同时引入国际创新技术，对推动医院科研学术水平的快速发展，促进医院内涵建设，增强医院的综合实力有重要作用。

重庆星荣与雅光医疗签订战略合作

复星国际副总裁、复星健康董事长陈玉卿，复星健康 CEO、佛山复星禅诚医院院长胡航等出席相关仪式，共同见证了复星健康引领国际创新药械发展落地的又一重要时刻。

“从21年正式落地的‘港澳药械通’，到日前推出的‘医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）’，我们可以看到相关政策在持续激活医疗服务机构的临床能动性。而在践行‘数实医疗’战略，打通数字化医疗全链路后，复星健康也具备了临床上的洞察力和监管力，在客观条件上拥有了引领国际创新药械发展落地的条件。”复星健康董事长陈玉卿强调，以此次进博会上签署的多项战略合作为标志，复星健康将持续推动临床学科水平发展，满足大众的多元化医疗需求。

洞察需求、完善监管

构建创新药械落地土壤

与常规进口医疗器械由企业提出上市申请不同，以“港澳药械通”政策的落地为标志，通过创新的评审制度及监管方式，以临床需求为出发点的药械管理模式正不断发展。“在粤港澳大湾区全面融合的政策背景下，作为广东省第二批、佛山第一家‘药械通’医院，此次在进博会上与佛山复星禅医签约落地的两个创新医疗器械，就是由相关科室发起并主导推进的。从临床实际需求出发，在风险可控的情况下导入创新药械，让患者的治疗方案比肩国际，拥有更多选择，这正是全新药械管理模式的意义所在。” 复星健康 CEO、佛山复星禅医院长胡航对此表示。

据了解，在多个科室的积极推动下，佛山复星禅医已获批5项港澳药械通产品，4项产品为广东省药械通首次引入。其中药品英克西兰、硫酸瑞美吉泮口崩片已分别于6月14日及9月22日在佛山禅医开出了首张处方。截止至目前，已有数十位患者受惠于港澳药械通政策。

瑞美吉泮已经通过“港澳药械通”在佛山复星禅医落地

对于相应药械的监管，佛山复星禅医也在复星健康智慧医疗云平台（云HIS）的加持下，打造了“一物一码”的管理模式。通过将所有港澳药械通特批药械按照“一物一码”方式赋码管理，让每一个最小包装的药品及医疗器械具有唯一标识的身份识别码。同时医院还特别设立了“港澳药械通门诊”，实行全程闭环管理。“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿，每一个环节都必须重视，特别是在药品的使用过程中，医院必须进行严格监控。”佛山复星禅医副院长谭明华强调，“得益于复星健康一直以来的数字化技术与实体医疗服务的融合共生，我们可以实现对患者处方的多重认证，以及患者诊疗的长期追踪等环节管理，确保这些临床急需的创新药械实现全链路监管，最终达到风险可控、责任可究的强监管水准。”

以佛山复星禅医为模版，复星健康打造的这一套监管体系，也为旗下其他医院引领创新药械的落地提供了发展的土壤。今年3月22日和5月25日，重庆星荣分别成功备案国家医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构，也是全国首家非公医疗机构医疗美容专业药物与医疗器械临床试验机构GCP双基地。GCP（ Good Clinical Practice）即药物临床试验规范，为临床试验的开展提供了统一的质量标准，科学可靠的结果，保障受试者的权益、安全和健康。重庆星荣GCP双基地的建立，正是在复星健康强监管体系的支持下，未来也将引领整形美容行业从事相关药物和医疗器械的研究，成为全国医美学科的建设榜样。

人才互通、信息互联

探索“健康湾区”新模式

在“港澳药械通”政策指引下，以此次进博会为平台，复星健康以大湾区为起点，引领创新药械在临床治疗端落地的同时，延展出“人才互通”和“信息互联”的医疗服务模式，为实现“健康湾区”的目标，构建了稳定的医疗服务三角模型。

“我们将港澳药械通获批医院佛山复星禅医作为大湾区的关键支点，联合目前复星健康在大湾区布局的多家医院，复星健康将持续地为港澳药械进入大湾区医院开展临床使用提供相关支持，特别是在人才与信息层面的支持。因为只有让大湾区的医疗人才流通起来，让大湾区的医患诊疗信息流通起来，才能让创新药械发挥出其最佳临床效果，更好地满足当下患者颇为复杂的健康需求。” 胡航对此解释道。

据介绍，复星健康正积极与港澳医务机构合作形式打开局面，目前已经与香港仁汇医务集团及香港贤德医疗等2家港澳医疗卫生服务主体建立合作关系，双方在技术共享、师资互通、技术合作等领域持续深化合作。目前佛山复星禅医心血管科彭宇程主任已经与香港亚洲心脏中心林逸贤教授进行手术交流，实地观摩交流脉冲电场房颤消融术的临床应用。

此外，复星健康还在积极推进港澳执业医师在大湾区医院出诊执业，通过港澳医师在大湾区医院内合法合规执业和技术指导咨询，引入急需先进药械的使用经验，为临床急需药械使用提供更多安全保障。

同时在医患信息流通层面，同样借助复星健康智慧医疗云平台，在实现药械监管的基础上，探索与“港医通”、“Doctor Q 香港线上医疗平台”等港澳医疗信息平台之间的互联互通，以期实现港澳医师执业后的远程随访及咨询，使得医师和患者不必远行就可以快速完成诊后随访、健康咨询等服务，促进大湾区内医疗服务同质化。

“‘药械通’、‘人才通’和‘信息通’，构建起了复星健康探索‘健康湾区’的发展模式，并且未来在政策的不断推进下，相信这一模式会在大湾区得到持续发展和深化。基于此，复星健康的医疗服务也将高度与全球医疗健康行业的发展同频，这也是我们积极参与进博会的原因之一，希望借助进博会这一开放的平台，让我们找到更多有临床潜力的创新药械。”总结此次进博会上与一众创新药械企业的合作，胡航表示，“同时，我们也会维持复星健康一直以来以科创引领、保险赋能，预防&治疗&康复&保健一体化的发展目标，在借助创新药械发展医疗核心能力的基础上，通过科创、保险的能力，拓宽自身服务的可及性，让更多患者可以享受到我们的高品质医疗服务。”